領証顧問有限公司(License Biomedical Co., LTD.)是醫療器材臨床研究公司(Contract Research Organization, CRO)，我們由一群熱愛醫療器材且擁有超過33年醫材許可證及臨床試驗審查、研發、法規，及臨床管理經驗的資深醫材法規顧問帶領專業團隊為您服務，秉持著創造客戶最大利益，並提供最佳途徑朝目標前進。領証(CRO)為您整合從醫材品質管理系統認證輔導、醫材許可證申請註冊(代辦)、醫材臨床試驗(CRO)等專業的「一站式」全方位顧問輔導服務，帶給您高附加價值且所短時程的醫材法規輔導。
 
  • 一站式醫材輔導 

領証團隊具備橫跨醫材品質管理系統、TFDA許可證代辦，以及各國醫材許可證註冊申請代辦、醫材臨床試驗及臨床評估報告、醫材技術文件(TD)撰寫等跨領域專業實務經驗 ，由資深法規顧問領導專業團隊，依據不同的醫材法規要求整合解決方案，提升醫材顧問輔導的質量、效率與滿意度。

醫材品質管理系統輔導 : QMS、GDP、QSD、ISO 13485、QMSR、MDSAP申請認證輔導。
醫材許可證註冊輔導 : 台灣TFDA、中國NMPA、日本PMDA、歐盟MDR及IVDR、美國FDA 510k及PMA、東南亞(東協)等許可證代辦申請輔導。
醫材臨床試驗顧問 : 醫材臨床試驗計畫書及報告撰寫、歐盟醫材臨床評估報告撰寫、醫材優良臨床規範(GCP)訓練與輔導。
醫材技術文件撰寫輔導 : 醫材風險管理、醫材可用性評估(人因工程)、醫材軟體確效、醫材網路安全(Cybersecurity)、醫材人工智慧(AI)軟體等醫材技術文件之輔導撰寫。
    
  • 輔導醫材布局全球
領証輔導醫材產業在臺灣TFDA、美國FDA 、歐盟MDR及IVDR、中國NMPA、日本PMDA、越南、東南亞(東協)等國之醫療器材許可證申請註冊代辦。尤其對TFDA許可證代辦、510K申請輔導、及MDR申請輔導方面，領證醫材顧問以最具效益時間內完成技術文件整備，縮短醫材註冊時程，使您優質的醫材產品能夠快速在當地市場上市，領証顧問是您開拓全球醫材市場輔導代辦的首選。

  • 領証信念

誠信、專業、效益是領証顧問團隊秉持的企業精神，展現專業與高附加價值之醫材法規專案，獲得醫材產業和事業夥伴們的一致愛好與支持，互惠共榮，創造雙贏。