總經理 石紀博士,畢業於成大電機博士、中原醫工系所學士碩士,現任為三大醫學中心之人體試驗委員會IRB委員/諮詢專家,台灣生技醫療照護輔具協會顧問兼法規主委、中華民國產業發展總會、陽明交大智慧樂齡照護產業聯盟之顧問,三軍總醫院創新育成中心委員,醫療系統聯盟協會理事兼法規委員會副召集人。
具備17年以上的主管機關醫材註冊、品質系統及臨床試驗審查實務經驗,以及多國衛生主管機關醫材註冊豐沛經驗,並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
同時,具備14年之醫療器材臨床管理實務及醫療器材研發經驗,且曾擔任醫材製造產業副總兼法規長、成大前瞻醫材科技中心法規顧問,以及醫藥品查驗中心駐TFDA研究員等職。
領証顧問團隊的專業醫材法規量能,橫跨醫材品質管理系統、各國醫材許可證註冊、臨床試驗與評估、臨床試驗計畫審查與規劃等實戰輔導經驗,加上石紀博士在產業、公協會及聯盟擔任公益職務,與各主管機關已有長期深耕經營,並獲得眾多醫材產業和事業夥伴的信賴。石紀博士帶領著領証醫材顧問團隊,秉持著誠信、專業、效益的信念,為您提供最專業且高附加價值的顧問服務。
具備17年以上的主管機關醫材註冊、品質系統及臨床試驗審查實務經驗,以及多國衛生主管機關醫材註冊豐沛經驗,並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
同時,具備14年之醫療器材臨床管理實務及醫療器材研發經驗,且曾擔任醫材製造產業副總兼法規長、成大前瞻醫材科技中心法規顧問,以及醫藥品查驗中心駐TFDA研究員等職。
領証顧問團隊的專業醫材法規量能,橫跨醫材品質管理系統、各國醫材許可證註冊、臨床試驗與評估、臨床試驗計畫審查與規劃等實戰輔導經驗,加上石紀博士在產業、公協會及聯盟擔任公益職務,與各主管機關已有長期深耕經營,並獲得眾多醫材產業和事業夥伴的信賴。石紀博士帶領著領証醫材顧問團隊,秉持著誠信、專業、效益的信念,為您提供最專業且高附加價值的顧問服務。