工研院 產業學習- 醫療器材法規專業課程
各項課程介紹與報名連結如下，歡迎先進們，踴躍報名參加 !!
 

《課程資訊》 
ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務：
https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/F9767D41-B159-4AE8-8BD8-DC56CAF192A7



醫療器材臨床試驗計畫書與審查要點：
https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/019FC5ED-D962-43BF-8146-EA16E9A54157

醫療器材上市後監督與警戒及實務：
https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/03DC88F4-168D-4B22-BD18-0537086D42FD

醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異與實務：
https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/5B79A439-E4CC-4557-A529-1252BC650681

歐盟醫療器材臨床評估CER撰寫實務：https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/31B20143-1A9D-4D2A-AAC1-6FBF0B903647

醫療器材網路安全cyber security及Al人工智慧醫材要點解析：https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/66479F6C-1F9D-4878-942D-266A5CCFD90F

ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務：https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/A2D5FACD-2806-4A10-9FAB-B2AAC0E2F62A
*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。
*為因應疫情防疫規定，本場次課程將以「實體舉辦」為主，後續將視中央疫情規定保留調整為「線上辦理」之權利，實際上課資訊請依上課通知為準。


《講師資訊》
石紀博士  Shih,Chi