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財團法人工業技術研究院


邀請石博士 "IEC 62366-1暨醫材可用性工程撰寫實務" 演講

本課程說明與介紹IEC62366-1:2015條文內容,以及TFDA、FDA對於人因工程的要求,讓醫療器材相關人員充分了解可用性評估及人因工程上的實務要求,在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法,符合用性評估及人因工程要求。
 

  本次課程分成五個部分介紹:

 1. IEC 62366 範圍
 2. IEC 62366 術語及定義
 3. IEC 62366 可用性評估原則與方法
 4. IEC 62366 可用性工程過程
 5. TFDA 醫療器材人因 可用性工程評估指引

 
TFDA FDA醫材法規人因工程IEC62366-1
IEC 62366-1暨醫材可用性工程撰寫實務》課程講義
IEC 62366-1暨醫材可用性工程撰寫實務》課程講師資訊