歐盟臨床評估指引
1. 本指引MEDDEV 2.7.1 Rev 4 依據
(1) 93/42/EC指令附錄I 第6a節(經2007/47/EC號指令修訂)
(2) 90/385/EEC指令附錄1 第5a節(經2007/47/ EC號指令修訂)
要證明醫療器材符合基本要求時，必備依93/ 42/EEC指令附錄X，或90/385/EEC指令附錄7進行臨床評估。

2. A9臨床評估報告範例：
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
MDR 歐盟臨床評估報告
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